QA有怎样的发展前景 [复制链接]

蒲友提莫酱爆小蘑菇在蒲公英制药论坛提问：

我待过几家公司，有研发的，生产的，贸易的，做过分析和QA，对于QA这个岗位来说，不同大小的公司和不同类型的公司会有很大的差别

前不久找工作面试了很多公司，研发和生产还有CDMO公司，他们对QA的要求不尽相同。

有的公司里面QA的位置比较高，权利大的同时压力也会比较大，

有的公司就划分比较细，每个岗位的职责比较细，照规矩办事就行，

还有的公司则就完全搞不清QA到底是个什么位置，QA就单纯的变成了沟通员，追踪员，在各部门之间各种沟通，什么问题都要问QA。

1、我想知道大家所在公司的QA是怎样的定位，未来有怎样的发展前景，各位的规划是怎样？

2、当你们面试的时候，面试官一般提问了哪些内容，他们希望QA具备什么样的能力？

假如你们是QA人员面试官，你们又会提问面试者哪些相关内容，希望他们有怎样的经验？

期待大家的踊跃回答~~~

我这边先列几个我被问到的问题：

OOS/OOT调查是如何进行？

你认为做QA最难的是什么？

你认为一个好的QA应该具备什么样的能力？

如果你是QA你将怎样进行你的工作？

谈谈你理解的QA。

你是否了解风险评估？

如果让你来管理实验室，你会从哪些方面入手，如何管理？

当你遇到成品或者中间体检测结果不合格时，你如何处理？

假如初次检测不合格，复检合格，你认为是否应该放行？

你是否审核过方法转移报告（研发转移工厂），方法转移方案中应该包含哪些内容？

你们实验室的仪器是否都有权限控制，最高权限管理员是谁？（研发分析实验室）？

你们分析实验室的记录如何受控，记录中需要填写哪些内容（研发分析实验室）？

如果让你建立体系，你会如何下手？

（这个比较复杂，是一家生物药公司，公司总部是研发中心，准备在研发中心下建立GMP实验室，同时准备在别的地方建立GMP工厂，体系文件由在研发总部的质量部去建立，而质量部在公司内部隶属于项目部门下。经理人也比较年轻，看的出来也有些束手无策，她当时的想法是将文件分成两部分，一部分是关于研发的，实验室的监管专门分派研发QA去负责，同时建立一套工厂的GMP文件，但是研发实验室和工厂必然会产生交叉，且细节上面难以处理。因此她提问我如何去建立这个体系，各个部门之间的流程如何细化。）

我听到这个问题的时候其实是有点懵逼的，因为我对QA的了解还并不多，对体系也浮于表面，且我并不太清楚公司内部的一个具体情况，所以我几乎没能回答上来。后来经理人让我回去制作一个如何建立体系的PPT，后来我看了一堆资料后，反而更懵逼了，因为体系模板一大堆，可是未必适用公司，PPT最后写的一塌糊涂，我自己都不忍看，毫无悬念，PPT交上去后没了后续。

我被提问到的大概就是这些吧，还有一些比较细的，我不记得了……大家有什么样的想法都提一下。

补充内容(-10-:10)/p>

大家多多回答问题呀，太多了就挑着回答吧：

老师傅也可以讲讲自己作为QA的工作历程，给年轻人一个参考嘛~~

大家面试的时候遇到过什么问题呢。

大家讲一讲，一起分享分享吐吐槽顺便学习一下。

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