海有边，山有路
学无涯，不停步
，从新出发！
突破职业瓶颈，冲出固定思维
走进亦弘课堂，开启一段获益终身的学习之旅
年，学院能力培养项目将全面升级课程设置，“药物研发管理”、“临床研究管理”、“药品注册管理”、和“药品制造管理”，都将在既有教学经验基础上全面优化调整，并创建更灵活的学习方式。每个项目总学时为-学时，分别由必修课程（7-8个专业模块）、必选修课程（1-2个专业模块）和选修课程（1-2个通识模块）组成。同时招收个人学员和企业学员；符合条件并考核合格的个人学员可以同等学力申请硕士学位。
从山脚到山顶探寻新药研发的生态链
药物研发管理专业能力培养项目（第四期）
（点击课程名称，查看详情）
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北京/上海/苏州/重庆
专业模块（必修课）
模块1：药物研发与管理导论模块2：小分子化学药物的创新研究与管理（1）：目标设定与候选化合物确立的系统过程模块3：小分子化学药物的创新研究与管理（2）：从候选化合物到IND的研发管理与决策模块4：创新生物药的研发与管理：从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策模块5：生物类似药的研发与管理：从立项到IND申报的系统过程与管理决策模块6：药物临床开发的实施与管理（1）：探索性临床试验模块7：药物临床开发的实施与管理（2）：确证性临床试验模块8：仿制药的研发与管理模块9：新药研发的转化科学和新技术平台模块10：商务拓展和对外合作研发管理同学说
“高水平的专家授课，开放活跃的课堂讨论”
“从平日繁杂的工作中静下心重新进入课堂，系统性学习药物研发管理知识”
“不同专业领域的同学交流，碰撞出不一样的火花，结交深厚的同学情谊”
“这堂课是研发从业者拓展职业技能，非研发专业人士建立对行业理解的有力工具”
用“高远、平远、深远”的视角全面把握临床研究
临床研究管理专业能力培养项目（第四期）
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北京/上海/苏州/重庆
专业模块（必修课）
模块1：临床研究管理导论模块2：临床研究的法规与伦理模块3：目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定模块4：临床研究中的试验设计与统计学模块5：临床研究质量管理体系模块6：临床研究方案和实施计划模块7：临床研究的实施与管理（1）：资源配置与启动准备模块8：临床研究的实施与管理（2）：过程管理与风险控制模块9：药物安全警戒与风险管理模块10：临床研究相关专题与实践课临床研究同学说
“讲师专业有人格魅力，课程知识都是经验吸收转化后再输出”
“小组讨论活跃获益良多，拓展了职业视角”
“反思日常工作中对管理行为认知和执行的不足，有助于更好地开展团队协作管理”
“为专注于注册的我打开了多角度思考的一扇窗，将工作中的散在点串成了一条线”
距从本土到全球的国际化目标更进一步
药品注册管理专业能力培养项目（第四期）
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北京/上海/苏州/重庆
专业模块（必修课）
模块1：宏观纵横全球药物管理
模块2：原辅料及药包材的DMF管理制度
模块3：仿制药的注册管理（1）：法规与市场
模块4：仿制药的注册管理（2）：研发与申报
模块5：创新药的注册管理（1）：研发理念与法规体系
模块6：创新药的注册管理（2）：全球注册策略
模块7：生物类似药的注册管理
模块8：WHO预认证与OTC市场
模块9：药品注册质量管理体系
模块10：药品上市后的风险管理和实践课
注册管理同学说
“课程的设计非常系统，能够切合国内药企国际化的需要”
“讲师负责专业，深入浅出，理论与案例结合”
“超乎我来之前的想象，亲身感受到这里代表着医药领域真正一流的学习与交流的平台。”
“系统学习，深刻思考，严格要求，效果更佳”
把握质量管理深度，创造企业质量文化
药品制造管理专业能力培养项目（第三期）
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北京/上海/苏州/重庆
专业模块（必修课）
模块1：药品制造与质量管理模块2：质量风险管理模块3：供应链管理模块4：生产管理（1）：生产过程的质量管理模块5：生产管理（2）：精益生产与统计学工艺控制模块6：实验室管理模块7：公用工程设备/设施管理模块8：验证与确认模块9：数据和文件管理模块10：检查与改进制造管理同学说
“引领学员跳出‘点’‘线’来考虑‘面’上的问题”
“热论的话题，专业实战型讲师分享工作实战经验”
“同学交流是知识获取的捷径，老师点拨牵引是知识应用的升华”
选修模块
十个专业模块采用“8+2”模式，其中必选修的2个模块，除可选择所报名项目选修模块外，还可选修其他三个项目的相应模块，更具灵活性。包括：
创新生物药的研发与管理：从候选物的发现确立到IND申报的系统过程与管理决策生物类似药的研发与管理：从立项到IND申报的系统过程与管理决策仿制药的研发与管理目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定临床研究质量管理体系创新药的注册管理（1）：研发理念与法规体系创新药的注册管理（2）：全球注册策略药品注册质量管理体系供应链管理实验室管理数据、文件的应用和管理通识模块（选修课）
申硕学员必须选修至少32学时的通识课程。
从技术到管理/沟通管理/项目管理/非财务人员财务管理/药物经济学/生物统计学/知识产权
32-64学时
北京授课
申请信息
每个能力培养项目计划招生35人。
报名通道均已开放，点击“阅读原文”，即刻预约课程席位！
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