许多父母希望保护自己的孩子,给孩子接种疫苗应有助于产生被认为对遏制大流行至关重要的牛群免疫力。美国儿科学会呼吁扩大疫苗试验的范围,以包括儿童。
乔·拜登总统的首席医学顾问安东尼·富奇博士在《华尔街日报》的“行*会员系列”中说,高中年龄的孩子可能会在秋季接种疫苗。尽管他对美国正在通过疫苗接种努力使流感大流行趋于正常感到乐观,但他敦促美国人继续采取预防措施,因为在类似欧洲发生的病例激增的情况下仍然有可能。
那么年龄更小的孩子呢?最近传来了好消息啦!!
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Moderna公司宣布已经开始研发可以给孩子接种的新冠疫苗
本周二Moderna公司宣布已经开始研发可以给孩子接种的新冠疫苗,目前已进入3阶段试验的第二阶段,主要研究测试对象是12岁以下的儿童,其中包括最小6个月的婴儿。
此次开始的新测试比此前针对成人和青少年的测试更加复杂和困难,因为科学家需要确定给12岁以下的孩子接种新冠疫苗要如何调整剂量。
Moderna的儿科covid-19疫苗试验称为Kidcove。?
该公司表示,这项研究是与美国过敏和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院(NIH)和生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)合作进行的。
试验目标是在美国和加拿大征集6,名孩子接受疫苗测试,看来也许很快就会有可以让孩子接种的新冠疫苗了!
没有参与这项研究的北卡罗莱纳大学疫苗诊所的医学主任戴维·沃尔(DavidWohl)博士说:“对儿童接种疫苗及其用途的需求量很大。”
Moderna的研究中的每个孩子将相隔28天获得两张照片。该研究将分为两个部分。首先,年龄在2岁以下至12岁以下的儿童可分别接受两次剂量为50或微克的剂量。2岁以下者可能会两次注射25、50或微克。
在每组中,首先接种的儿童将接受最低剂量,并将在以后的参与者给予更高剂量之前监测其反应。
然后,研究人员将进行中期分析,以确定对于每个年龄段,哪种剂量最安全,最有保护作用。
这些孩子将被追踪一年,以寻找副作用并测量抗体水平,这将有助于研究人员确定疫苗是否提供了保护作用。抗体水平将是主要指标,但研究人员还将寻找有无症状的冠状病*感染。
沃尔博士说,这项研究看起来设计得很好并且可能是有效的,但是他质疑为什么要对儿童进行仅一年的追踪,而对Moderna研究中的成年人则要追踪两年。他还说,他很快就看到这么小的孩子正在测试这种疫苗,对此他感到有些惊讶。
“在我们去真正的小孩子之前,我们应该先了解大孩子的情况吗?”沃尔博士问。他说,大多数幼儿不会因Covid病得很重,尽管有些人会发展出严重的炎症综合症,可能危及生命。
在另一项研究中,Moderna正在3,名12至17岁的儿童中测试其疫苗,并可能在夏季对该年龄段的儿童进行检测。然后必须授权该疫苗在儿童中使用,因此不会立即可用。
与成人相比,儿童发烧,手臂酸痛,疲劳,关节疼痛和关节疼痛等疫苗副作用可能比成人更严重。医生说,让父母知道在给孩子接种疫苗后会发生什么,这一点很重要。
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如何确定孩子是否可以参加Moderna儿科COVID-19疫苗试验?
参加者必须:
在6个月至11岁之间
身体健康
参加者不得:
已收到针对COVID-19的研究性疫苗或批准的疫苗
目前正在接受COVID-19的任何研究性治疗或批准的治疗
在接种疫苗前2周内已对COVID-19进行了阳性测试,或与任何被诊断出COVID-19的人接触
过去一个月参加了另一项COVID-19试验
以下是Kidcove研究的结果:
参与KidCOVE研究的时间大约为14个月,包括电话,远程医疗访问以及最多七次访问研究站点。
您的孩子将在上臂接受两次注射-相隔约28天。您的孩子有机会接受mRNA-研究疫苗或安慰剂。通过使用安慰剂,医学研究人员可以了解研究疫苗是否有效预防COVID-19。
根据您的入学分配,您和您的孩子将被要求最多返回研究站点六次。
每次注射后,您和您的孩子将与研究医生进行两次远程医疗就诊,然后每月一次,以监测COVID-19症状。在这些电话中,研究医生和医护人员将检查您的孩子的感觉,并要求他们提供健康方面的最新信息。
系统将要求您使用智能手机或随附的智能手机上的eDiary应用程序报告孩子遇到的任何COVID-19症状。
如果在整个参与过程中的任何时间都报告了COVID-19的症状,那么研究小组将对您的孩子进行密切监视。
如果您的孩子在本临床试验中的任何时间出现COVID-19症状,研究医生和医务人员将与您和您的孩子讨论有关他/她将获得的其他医疗支持的信息。无需参加此临床试验的保险,即可获得您家人的时间补偿。
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其他医疗公司也在紧锣密鼓展开研究
Moderna并不是目前正在儿童中测试的唯一Covid-19疫苗,因为辉瑞/BioNTechCovid-19疫苗也在儿童中进行研究。强生公司已宣布计划在12至18岁的青少年中研究该疫苗。上个月,阿斯利康开始在英国对6岁及以上的儿童进行疫苗测试。
去年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)授权成人紧急使用Moderna的Covid-19疫苗,而16岁以上的人则可以使用辉瑞/BioNTech的Covid-19疫苗。
2月,FDA批准了针对18岁及以上成年人的紧急使用强生疫苗。
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